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Les menaces d’une interdiction des PFAS sur l’arsenal thérapeutique vétérinaire

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Les per- et polyfluoroalkylées, plus connus sous le nom de PFAS, sont des substances chimiques qui font l’objet d’une évaluation par l’agence Européenne des produits chimiques (ECHA). Une proposition de restriction universelle des PFAS est envisagée pour en interdire ou en réduire l’usage au niveau Européen.
 
Cette proposition prévoit une dérogation pour les ingrédients pharmaceutiques classés PFAS.
 

Réunion annuelle ANSES-ANMV-SIMV 2024

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Photo : Le Directeur Général de l'ANSES-ANMV, Franck Fourès et son Adjoint, François Bruneaux, entourés de la délégation du SIMV.

 

Le 30 janvier 2024, 120 personnes ont répondu présentes (physiquement ou en visioconférence) à l'invitation de l'ANSES-ANMV pour dresser le bilan 2023 des activités de l'Agence et découvrir les priorités d'actions pour 2024.

13 présidents de groupes de travail ont pu échanger avec la Direction de l'Agence.

Reconnaissance des inspections entre la France et les États-Unis

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Reconnaissance des inspections entre la France et les États-Unis 

L’Union européenne et les États-Unis ont annoncé le 31 mai l’extension de la reconnaissance mutuelle des inspections BPF pour les établissements fabriquant les médicaments vétérinaires hors vaccins pour 16 états membres dont la France.

Conventions d'hospitalité des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires

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Conventions d’hospitalité des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires

Le 17 janvier 2023, le Conseil national de l’Ordre des vétérinaires (CNOV) et le Syndicat de l’industrie du médicament et diagnostic vétérinaires (SIMV) ont présenté le bilan 2022 de l’étude des conventions d’hospitalité ainsi que les nouveautés règlementaires et la nouvelle plateforme de soumission de ces projets.

Antibiorésistance en santé animale

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L’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), qui est chargée notamment de la surveillance de l’antibiorésistance en médecine vétérinaire et dans l’alimentation d’origine animale a organisé le 17 novembre 2022 une rencontre scientifique pour présenter le bilan annuel des systèmes de surveillance qu’elle coo

L’Agence nationale du médicament vétérinaire publie son Rapport annuel 2021 sur la Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM

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L’Agence nationale du médicament vétérinaire publie son Rapport annuel 2021 sur la Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM

 

 

La surveillance des médicaments vétérinaires une fois leur autorisation délivrée consiste en :

Médicament vétérinaire et qualité du lait

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Associés à des mesures adaptées de prévention des infections, les médicaments vétérinaires contribuent à la bonne santé mammaire des Ruminants laitiers et à la production d’un lait de qualité. A ce titre, la prévention et le traitement des mammites permettent de répondre efficacement aux principaux enjeux actuels de la Filière laitière permettant aussi d’assurer un revenu correct à l’éleveur et la pérennité des exploitations.

La prévention des infections mammaires et leur traitement efficace participent au bien-être général des animaux.

Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

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Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

Les médicaments vétérinaires sont encadrés par le Règlement Européen 2019/6 depuis le 28 janvier 2022. Ce règlement impose un cadre règlementaire strict et ne permet pas la mise sur le marché d’un médicament sans une évaluation approfondie du rapport bénéfices sur risques. 

Les PFAs, c’est-à-dire les substances per- et polyfluoroalkyl, font actuellement l’objet d’un processus de restriction dans le cadre du dispositif européen REACH.

Quelle prise en compte du risque environnemental pour l’industrie du médicament vétérinaire ?

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L’évaluation du risque pour l’environnement est réalisée dans les dossiers d’enregistrement des médicaments vétérinaires depuis 1992. L’évaluation est réalisée en deux phases. La première phase (phase I) consiste à évaluer les scénarios d’exposition de l’environnement en fonction de l’usage attendu du médicament, la deuxième phase comprend la réalisation d’études d’écotoxicité.

Réunion des Chefs des Agences vétérinaires – 4 mai 2022 à Saint-Malo

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Le SIMV a participé à la réunion des « chefs d’agences vétérinaires » organisée à Saint Malo le 4 mai dans le cadre de la présidence française de l’Union Européenne dans les délégations d’Animal Health Europe et de Diagnostics For Animals.