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Déclarer un évènement indésirable chez l'animal : comment faire ?

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Déclarer un évènement indésirable chez l'animal : comment faire ?

L'Agence nationale du médicament vétérinaire Agence nationale de sécurité sanitaire - Anses met à disposition un tutoriel vidéo dédié à l’utilisation de son portail de télédéclaration en ligne.

En savoir plus

FC France SAS, nouvel adhérent du SIMV depuis mars 2023

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FC FRANCE SAS est un CDMO spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de produits vétérinaires sous forme orale non stérile :

  • Poudre orale soluble (POS) 

  • Prémélange médicamenteux (PM)

  • Liquide (solution/suspension)

  • Pâte 

  • Dispositif Intra ruminal (BOLUS)

  • Conditionnement secondaire

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains

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Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains 

Le SIMV relaye le communiqué de presse de l’ANSES sur les précautions à prendre avant d’administrer un médicament pour humains à un animal :

« Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Conventions d'hospitalité des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires

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Conventions d’hospitalité des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires

Le 17 janvier 2023, le Conseil national de l’Ordre des vétérinaires (CNOV) et le Syndicat de l’industrie du médicament et diagnostic vétérinaires (SIMV) ont présenté le bilan 2022 de l’étude des conventions d’hospitalité ainsi que les nouveautés règlementaires et la nouvelle plateforme de soumission de ces projets.

Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

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Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

Les médicaments vétérinaires sont encadrés par le Règlement Européen 2019/6 depuis le 28 janvier 2022. Ce règlement impose un cadre règlementaire strict et ne permet pas la mise sur le marché d’un médicament sans une évaluation approfondie du rapport bénéfices sur risques. 

Les PFAs, c’est-à-dire les substances per- et polyfluoroalkyl, font actuellement l’objet d’un processus de restriction dans le cadre du dispositif européen REACH.

Quelle prise en compte du risque environnemental pour l’industrie du médicament vétérinaire ?

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L’évaluation du risque pour l’environnement est réalisée dans les dossiers d’enregistrement des médicaments vétérinaires depuis 1992. L’évaluation est réalisée en deux phases. La première phase (phase I) consiste à évaluer les scénarios d’exposition de l’environnement en fonction de l’usage attendu du médicament, la deuxième phase comprend la réalisation d’études d’écotoxicité.