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FC France SAS, nouvel adhérent du SIMV depuis mars 2023

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FC FRANCE SAS est un CDMO spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de produits vétérinaires sous forme orale non stérile :

  • Poudre orale soluble (POS) 

  • Prémélange médicamenteux (PM)

  • Liquide (solution/suspension)

  • Pâte 

  • Dispositif Intra ruminal (BOLUS)

  • Conditionnement secondaire

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains

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Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains 

Le SIMV relaye le communiqué de presse de l’ANSES sur les précautions à prendre avant d’administrer un médicament pour humains à un animal :

« Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Conventions d'hospitalité des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires

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Conventions d’hospitalité des laboratoires pharmaceutiques vétérinaires

Le 17 janvier 2023, le Conseil national de l’Ordre des vétérinaires (CNOV) et le Syndicat de l’industrie du médicament et diagnostic vétérinaires (SIMV) ont présenté le bilan 2022 de l’étude des conventions d’hospitalité ainsi que les nouveautés règlementaires et la nouvelle plateforme de soumission de ces projets.

Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

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Interférences entre la règlementation REACH et la règlementation européenne des médicaments vétérinaires (Règlement 2019/6)

Les médicaments vétérinaires sont encadrés par le Règlement Européen 2019/6 depuis le 28 janvier 2022. Ce règlement impose un cadre règlementaire strict et ne permet pas la mise sur le marché d’un médicament sans une évaluation approfondie du rapport bénéfices sur risques. 

Les PFAs, c’est-à-dire les substances per- et polyfluoroalkyl, font actuellement l’objet d’un processus de restriction dans le cadre du dispositif européen REACH.

Quelle prise en compte du risque environnemental pour l’industrie du médicament vétérinaire ?

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L’évaluation du risque pour l’environnement est réalisée dans les dossiers d’enregistrement des médicaments vétérinaires depuis 1992. L’évaluation est réalisée en deux phases. La première phase (phase I) consiste à évaluer les scénarios d’exposition de l’environnement en fonction de l’usage attendu du médicament, la deuxième phase comprend la réalisation d’études d’écotoxicité.

Réunion des Chefs des Agences vétérinaires – 4 mai 2022 à Saint-Malo

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Le SIMV a participé à la réunion des « chefs d’agences vétérinaires » organisée à Saint Malo le 4 mai dans le cadre de la présidence française de l’Union Européenne dans les délégations d’Animal Health Europe et de Diagnostics For Animals.

Le SIMV demande que la délivrance par fraction des médicaments vétérinaires soit encadrée et autorisée en France

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Le SIMV demande que la délivrance par fraction des médicaments vétérinaires soit encadrée et autorisée en France

Le nouveau Règlement du Médicament Vétérinaire 2019/6 donne la possibilité pour les Etats membres d’autoriser le « fractionnement » pour délivrer la quantité nécessaire au traitement.

C’est une opportunité à saisir en France pour encadrer une pratique reconnue et jugée utile.

Réunion annuelle ANMV-SIMV de bilan et d’expression des besoins - 25 janvier 2022

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La réunion annuelle ANMV-SIMV de bilan et d’expression des besoins a été, cette année encore, organisée en visioconférence, ce qui a permis la participation d’un nombre beaucoup plus important de personnes par rapport à une réunion en présentiel. Jusqu’à 130 personnes se sont connectées, dont 16 personnes de l’ANSES-ANMV. 

Pesticides : l’évaluation de la sécurité des antiparasitaires vétérinaires sous AMM désavouée par le Parlement

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Le projet de loi du financement de la Sécurité sociale pour 2022 est actuellement débattu au Parlement. L’article 50-I vient d’être définitivement adopté par le Sénat, avec une rédaction identique dans les deux Chambres.